“GJ2009”와 “GJ2009-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험

시험제목 시험약인 ㈜메디카코리아 “다파글엠정 10/500 밀리그램” (다파글리플로진프로판디올수화물 12.30 mg (다파글리플로진으로서 10 mg), 메트포르민염산염 500mg)과 대조약인 한국아스트라제네카㈜ “직듀오서방정 10/500 밀리그램” (다파글리플로진프로판디올수화물 12.30 mg (다파글리플로진으로서 10 mg), 메트포르민염산염 500mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

시험약인 ㈜메디카코리아 “다파글엠정 10/500 밀리그램” (다파글리플로진프로판디올수화물 12.30 mg (다파글리플로진으로서 10 mg), 메트포르민염산염 500mg)과 대조약인 한국아스트라제네카㈜ “직듀오서방정 10/500 밀리그램” (다파글리플로진프로판디올수화물 12.30 mg (다파글리플로진으로서 10 mg), 메트포르민염산염 500mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

시험약인 ㈜메디카코리아 “다파글엠정 10/1000 밀리그램” (다파글리플로진프로판디올수화물 12.30 mg (다파글리플로진으로서 10 mg), 메트포르민염산염 1000mg)과 대조약인 한국아스트라제네카㈜ “직듀오서방정 10/1000 밀리그램” (다파글리플로진프로판디올수화물 12.30 mg (다파글리플로진으로서 10 mg), 메트포르민염산염 1000mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

시험약인 ㈜메디카코리아 “다파글엠정 10/1000 밀리그램” (다파글리플로진프로판디올수화물 12.30 mg (다파글리플로진으로서 10 mg), 메트포르민염산염 1000mg)과 대조약인 한국아스트라제네카㈜ “직듀오서방정 10/1000 밀리그램” (다파글리플로진프로판디올수화물 12.30 mg (다파글리플로진으로서 10 mg), 메트포르민염산염 1000mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

대한뉴팜㈜ “다파포민서방정10/500밀리그램”과 한국아스트라제네카㈜“직듀오서방정10/500밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구투여, 2군 2기, 교차시험

대한뉴팜㈜ “다파포민서방정10/500밀리그램”과 한국아스트라제네카㈜ “직듀오서방정10/500밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험

건강한 성인 자원자를 대상으로 telmisartan/amlodipine과 rosuvastatin의 병용투여와 JLP-1401 투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 4기 반복교차시험

대화제약(주) “DHP2811”과 주식회사제뉴원사이언스 “DHP2811R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 반복 교차 시험

“KPP-2005-T”와 “KPP-2005-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 교차시험