생동성시험이란?

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01.
생동성 시험,
그게 무엇인가요?

제네릭의약품과 오리지널의약품을 인체를 통해 약의 흡수된 양과 속도가
동등하다는 것을 증명하는 시험이며 진행 과정은 다음과 같습니다.

  • 건강한
    지원자 모집

  • 참가 동의
    취득

  • 스크리닝
    검사

  • 생동성
    시험 참가

  • 오지널, 제네릭
    의약품 복용

    1기, 2기 교차로 복용

  • 혈액 체취

  • 흡수률 측정
    및 통계처리

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생동성 시험, 널 믿을 수 있을까?

생동성시험은 제네릭의약품의 국제적 허가기준으로, 가장 과학적이고 객관적인 방법 입니다.
국내 생동성 시험은 국제적m인 기준에 맞춰 실시 하고 있습니다.

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02.
제네릭의약품과 생동성 시험,
둘은 어떤 관계?

제네릭의약품은 오리지널의약품과 주성분이 같으며, 동일한 양을 함유 하고 있습니다.

또 생물학적동등성시험(생동성시험)을 통과한 의약품으로서
오리지널 의약품과 동등한 약효를 나타 냅니다.

원개발 의약품을 개발하려면 약 10~15년 정도의 시간이 걸리고 많은 비용이 듭니다.
하지만 제네릭 의약품은 원개발 의약품과 동등함을 입증하면 되기 때문에
개발비용이 적어 저렴한 가격으로 판매할 수 있습니다.

따라서 제네릭 의약품이 시판되면 원개발 의약품과
동등한 품질의 의약품을 저렴한 가격으로 구입할 수 있게 됩니다.

제네릭 의약품은 안전하지 않다?

제네릭 의약품은 원개발 의약품과 동일한 약물, 함량, 품질수준, 순도를
갖추고 있어 안전성 측면에서도 동등 합니다.

출처 : K-CLIC 한국임상시험포털